Wie is QME

Lydia Kluver

Quality Made Easy is in 2010 opgericht door Lydia Kluver.
Na ruim 30 jaar voor diverse werkgevers werkzaam te zijn geweest heeft zij besloten om zich zelfstandig te gaan vestigen.
Lees verder ..

Partners

 

Kees Frémery Advies & Training

Consultancy Services voor de sterilisatie en validatie van medische hulpmiddelen.
Advies, ondersteuning en training op het gebied van:

  • Microbiologische sterilisatie validatie, Gamma, e-beam en EtO
  • Proces validatie, inclusief validatie protocollen en het schrijven van Master Files
  • ISO 11137, ISO 11135 en relevante normen
  • Bewaking van proces effectiviteit
  • Training van cleanroom medewerkers
  • Microbiologische monitoring van cleanrooms en productieafdelingen

 

Allround Technology

AllRound Technology heeft een uitgebreide ervaring in het ontwikkelen en certificeren van medische apparaten volgens de strenge Europese normen die wereldwijd worden erkend. We zijn zeer toegewijd om professionals in de medische industrie te dienen om hun producten op de markt te brengen en uiteindelijk patiënten te helpen. 

Wij helpen onze klanten bij het ontwikkelen van een consistent en effectief kwaliteitsmanagementsysteem, technisch dossier, beoogd gebruik, interpretatie van normen en voorschriften, formele risicoanalyse en een retentiesysteem voor bepaalde kritische documentatie.


 

Kader

Bureau voor kwaliteitszorg: certificatie advies & opleidingen.

 

 


 

Geeske van Oort

Clinical Reimbursement & Quality Consultant

 

 

 

 

 


VosFox Medical

Vosfox Medical biedt contract manufacturing en consulting services voor de Medical Device markt. Wij zijn gespecialiseerd in medisch 3D-printen. We hebben verschillende printers in een klasse 7 cleanroom en we leveren medische kwaliteit filamenten voor 3D-printen. Startende bedrijven, die gespecialiseerd zijn in hun eigen technologie, kunnen ook onze faciliteiten en diensten gebruiken.

Naast QA / RA-services voor de klanten die onze faciliteiten gebruiken, bieden we ook alle andere klanten ondersteuning. Wij zijn gespecialiseerd in klasse III medische hulpmiddelen (resorbeerbaar), polymeer devices en biocompatibiliteit.

 

 


logo Quality Made Easy
Quality Made Easy
Lijsterbesstraat 8
7101 MA Winterswijk
   
Tel: 06-27055455
E-mail: